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深交所致函廣生堂:開發(fā)抗新冠病毒藥物,是否具備經(jīng)營能力?

中國經(jīng)濟網(wǎng)12月29日訊(記者 郭文培)在宣告聯(lián)合開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥后,12月28日,深交所致函福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司(下稱“廣生堂”)進行關(guān)注,并就其經(jīng)營能力提出“拷問”。

聯(lián)合開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥

12月24日,廣生堂公告,公司董事會同意控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司就用于新冠病毒感染治療的一類新藥研發(fā)項目口服小分子3-CL(3C-like)蛋白酶(簡稱“3CL蛋白酶”)抑制劑簽訂《合作開發(fā)合同書》。

根據(jù)公告,3CL蛋白酶屬于半胱氨酸蛋白酶,是新型冠狀病毒復(fù)制必須的關(guān)鍵蛋白酶,且結(jié)構(gòu)和功能較為保守,是抗新冠病毒小分子藥物開發(fā)的重要靶點。目前,輝瑞公司的口服治療新冠肺炎的3CL蛋白酶抑制劑“Paxlovid”已于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。

廣生堂表示,本次合作開發(fā)的3CL蛋白酶抑制劑項目已獲得相當(dāng)藥效的預(yù)選臨床前候選化合物,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。雙方均認為開發(fā)成藥時機已經(jīng)成熟,因此簽訂本開發(fā)合同。此舉將進一步豐富公司在抗病毒藥物領(lǐng)域的布局,打造優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,為中國及全球抗疫貢獻力量。

深交所發(fā)函:持續(xù)經(jīng)營能力是否存在不確定性?是否迎合市場熱點?

不過,12月28日,深交所卻向廣生堂出具《關(guān)注函》,要求其就3CL蛋白酶抑制劑目前的具體研發(fā)進度、競爭優(yōu)勢、潛在風(fēng)險等進行說明,并對其經(jīng)營能力提出質(zhì)疑。

廣生堂是一家專注于肝病治療藥物領(lǐng)域的重點高新技術(shù)企業(yè),憑借其四大核苷(酸)類抗乙肝病毒用藥,多年來其業(yè)績較為穩(wěn)定。不過,今年前三季度,該公司歸屬于母公司股東的凈利潤虧損2053.19萬元,同比下滑236.76%,而經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額為負值。

在此情形下,廣生堂卻“轉(zhuǎn)戰(zhàn)”抗新冠病毒藥物的開發(fā)。對此,深交所要求其結(jié)合公司盈利能力及現(xiàn)金流情況、同類藥物從研發(fā)到上市所需研發(fā)投入等,說明公司是否能夠在保證正常生產(chǎn)經(jīng)營的情況下投入足夠的資金支持3CL蛋白酶抑制劑的研發(fā),并量化分析上述研發(fā)活動對公司業(yè)績的影響。同時,就是否具備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售3CL蛋白酶抑制劑所需的技術(shù)與人才儲備,是否與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)具備顯著協(xié)同效應(yīng)進行風(fēng)險提示。此外,就前三季度業(yè)績虧損的具體原因、公司持續(xù)經(jīng)營能力是否存在不確定性等進行回復(fù)。

值得注意的是,披露公告后,12月24日至12月27日,廣生堂股價連續(xù)兩個交易日漲停。因此,深交所就其自愿性信息披露行為提出質(zhì)疑,并詢問其是否存在迎合市場熱點概念、利用信息披露事項維護公司股價的情形。

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